Únase a una Organización de Investigación por Contrato (CRO) global donde la innovación se encuentra con el propósito. En Worldwide Clinical Trials, nos mueve un compromiso compartido de mejorar la vida de las personas mediante investigación clínica de alta calidad. Nuestros equipos tienen la capacidad de pensar creativamente, asumir responsabilidades y realizar un trabajo significativo que ayuda a llevar terapias que cambian vidas a pacientes de todo el mundo.
Con más de 4.000 profesionales en todo el planeta, fomentamos un entorno colaborativo e inclusivo, donde se valoran las perspectivas diversas, se impulsa el crecimiento y cada aportación genera impacto. Ya sea que esté construyendo su carrera o aporte años de experiencia, tendrá la oportunidad de aprender, crecer y ayudar a dar forma al futuro de la investigación clínica.
Genere impacto como Asociado de Investigación Clínica Interno en Worldwide
Ayude a que los estudios clínicos sigan avanzando apoyando una gestión eficaz de los centros a lo largo del ciclo de vida del estudio. En este puesto, trabajará estrechamente con los Gerentes de Ensayos Clínicos, los Asociados de Investigación Clínica de campo, los centros de estudio y los equipos de proyecto multifuncionales para ayudar a ejecutar las actividades en los centros de forma precisa y puntual.
Tendrá una participación amplia en la gestión de centros, desde el inicio del estudio y la documentación esencial hasta el monitoreo remoto, la revisión de datos, el apoyo al reclutamiento y el cierre del estudio. Su trabajo ayudará a que los centros se mantengan preparados, informados y alineados con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las regulaciones aplicables y los requisitos del estudio.
Dónde Trabajará
Este es un puesto remoto abierto a candidatos residentes en Argentina o Brasil. Colaborará con equipos globales en múltiples zonas horarias.
Qué Hará
- Apoyar las actividades de gestión de centros a lo largo del ciclo de vida del estudio, incluidas la viabilidad, el inicio del estudio, el monitoreo intermedio y remoto, y las actividades de cierre, bajo la orientación apropiada.
- Mantener una comunicación periódica con los centros asignados y colaborar con los Gerentes de Ensayos Clínicos y los CRA de campo para mantener las actividades y entregables del estudio en marcha.
- Revisar la documentación de los centros en cuanto a calidad y integridad, apoyar el archivo y la conciliación del Archivo Maestro del Ensayo (TMF) y ayudar a mantener los Archivos de Investigador por Centro (ISF).
- Revisar los registros de captura electrónica de datos (EDC) en cuanto a integridad, lógica y cumplimiento, y ayudar a los centros a resolver consultas de gestión de datos y de proveedores.
- Preparar a los CRA para las visitas a los centros mediante el seguimiento y la comunicación de acciones pendientes, desviaciones del protocolo, consultas abiertas, suministros del estudio, capacitaciones y otras actividades abiertas.
- Coordinar los materiales del estudio, apoyar los cambios de personal de los centros y el acceso a sistemas, y ayudar a garantizar que la capacitación, las calificaciones, la delegación y la documentación regulatoria requeridas se mantengan actualizadas.
- Apoyar la preselección, la selección, el reclutamiento y el seguimiento de la Revisión de Elegibilidad de Sujetos, según corresponda al estudio.
- Mantener los registros de seguimiento del estudio, extraer información de los portales y sistemas específicos del estudio y proporcionar actualizaciones oportunas a los Gerentes de Ensayos Clínicos y a los equipos de proyecto.
- Actuar como contacto operativo clave para las actividades de investigación clínica cuando corresponda, ayudando a los centros y equipos de estudio a resolver problemas y mantener el progreso.
Lo Que Aporta
- Preferiblemente, un plan de estudios universitario de cuatro años con concentración principal en ciencias médicas, biológicas, físicas, de la salud, farmacia u otra ciencia afín; alternativamente, se podrán considerar un plan de estudios universitario de dos años o formación equivalente más al menos un año de experiencia relevante en investigación clínica, u otra formación relevante más al menos dos años de experiencia en investigación clínica.
- Conocimientos básicos de los principios y procesos de la investigación clínica, con conocimiento de las regulaciones aplicables de la FDA y/o de la UE, las Guías ICH, los requisitos regulatorios locales y los procedimientos operativos estándar.
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal, con capacidad interpersonal para trabajar eficazmente con los centros y los equipos de estudio multifuncionales.
- Buenas habilidades de planificación, organización y gestión del tiempo, con un enfoque metódico para gestionar múltiples actividades.
- Conocimientos básicos de Microsoft Office y familiaridad con sistemas IVRS y eCRF.
- Dominio hablado y escrito de inglés, español y portugués, junto con fluidez en los idiomas locales de los países bajo su responsabilidad.
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Publicado originalmente en Himalayas
