Site Contract Specialist-II / Contract Manager II (Sponsor Dedicada/Remota - México, Argentina, Brasil)

Syneos Health® es una organización de servicios para ciencias de la vida totalmente integrada, diseñada para acelerar el éxito de sus clientes. Colaboramos con innovadores en cada etapa del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso.

Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y su profunda especialización para comprender verdaderamente las necesidades de los clientes y reflejarlas en las soluciones que diseñamos.

Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar resultados: para unos a otros, para nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan.

Descubra lo que ya saben sus 25.000 futuros colegas:

Por qué Syneos Health

• Nos apasiona desarrollar a nuestras personas, mediante el desarrollo y la progresión profesional; una gestión de línea de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa de recompensas totales.
• Estamos comprometidos con la construcción de una cultura inclusiva, donde pueda ser auténticamente usted mismo. En el centro de ello está nuestro propósito: Driven to Deliver (Impulsados a entregar), que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones que pueden impactar profundamente la vida de una persona.
• Seguimos construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que, cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, generando impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso de los pacientes.

Responsabilidades del puesto

Requisitos obligatorios:

• Licenciatura en Administración, Salud Pública, Ciencias de la Vida o un campo relacionado (o experiencia equivalente).
• Experiencia comprobada en la gestión independiente de:
  • Acuerdos de Ensayos Clínicos (CTA)
  • Enmiendas a los CTA
  • Negociación de presupuestos de sitio
  • Gestión del ciclo de vida de los contratos con mínima supervisión
• Sólida comprensión de:
  • Redacción y negociación de CTA
  • Plantillas de contratos y lenguaje alternativo (fallback)
  • Estrategias de desarrollo y negociación de presupuestos
  • Procesos de inicio (start-up) de ensayos clínicos
• Experiencia en el mantenimiento del estado de las negociaciones y la documentación dentro de los sistemas de seguimiento de ensayos clínicos del Patrocinador.
• Excelente comprensión de los ensayos clínicos de Fase II-IV, ICH-BPC y los procesos de desarrollo clínico.
• Sólidas habilidades de gestión de proyectos, organización y priorización.
• Excepcionales habilidades de negociación, comunicación y construcción de relaciones.
• Dominio de Microsoft Office Suite.

Requisitos preferidos:

• Experiencia previa apoyando un modelo de Patrocinador Dedicado/FSP.
• Experiencia en liderazgo o mentoría (nivel senior).
• Experiencia en CRO.
• Experiencia apoyando iniciativas de mejora de procesos en Site Start-Up o Site Contracts.

Niveles de experiencia:

Responsabilidades generales:

• Revisar el lenguaje contractual y los presupuestos para verificar su integridad y exactitud, y asegurar que las correcciones se realicen y documenten adecuadamente.
• Mantener los registros internos de proyectos con información precisa y oportuna para respaldar la transparencia general.
• Aprovechar el lenguaje alternativo (fallback) proporcionado por el departamento legal del Patrocinador para negociar el lenguaje contractual del sitio de manera eficaz y precisa.
• Negociar el presupuesto del estudio utilizando el presupuesto aprobado (medio y alto) dentro de los parámetros de aprobación antes de que sea necesaria una escalación. Seguir la vía y los procesos de escalación correspondientes.
• Asistir a las reuniones semanales de progreso internas y externas y proporcionar actualizaciones y próximos pasos sobre las negociaciones de contratos activas.
• Colaborar con los principales interesados para garantizar que los objetivos y prioridades estén alineados en cuanto a la fecha de ejecución del contrato y los plazos de activación del sitio.
• Establecer y mantener relaciones de trabajo positivas con los interesados internos y externos durante todo el proceso de negociación.
• Identificar tempranamente los riesgos contractuales u operativos e impulsar proactivamente soluciones.
• Preparar escalaciones de contratos y presupuestos según sea necesario.
• Responsable de redactar y finalizar documentos para el inicio de estudios (plantillas, planes de inicio, etc.).
• Responsable de preparar y liderar la reunión de arranque (Kick-Off) con el equipo del estudio.
• Responsable de programar otras reuniones de preparación y revisión de contratos y presupuestos.
• Responsable de preparar los contratos finales (una vez completadas las negociaciones y aprobadas las escalaciones).
• Participar en proyectos piloto y de desafío en la medida en que se alineen con el puesto y las iniciativas del Patrocinador.

Por qué le encantará esta oportunidad

Conozca Syneos Health

En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos novedosos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 sitios y más de 675.000 pacientes de ensayos.

Sin importar cuál sea su puesto, usted tomará la iniciativa y desafiará el statu quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Conozca más sobre Syneos Health.

Información adicional

Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción del puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusivo criterio y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerarán la experiencia, las habilidades y/o la formación equivalentes, por lo que las cualificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusivo criterio, determinará qué constituye una equivalencia con las cualificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en el presente documento debe interpretarse como la creación de un contrato de trabajo. En ocasiones, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier texto aquí contenido tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus trabajadores. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de ajustes razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto.

Publicado originalmente en Himalayas