2027 Hiring Opportunities – Senior/Principal Statistician Consultant (Remote in

ClinChoice es una CRO global de servicio completo comprometida con el crecimiento profesional y una cultura de "un solo equipo" impulsada por la calidad. Buscamos un Estadístico Senior/Principal para unirse a nuestro equipo interno y apoyar proyectos en una cartera diversa de clientes, incluidas empresas farmacéuticas, de biotecnología, de dispositivos médicos y de salud del consumidor de diversos tamaños.

Buscamos un Consultor Estadístico Senior/Principal experimentado para proporcionar liderazgo y experiencia estadística en programas de desarrollo clínico dentro de la industria farmacéutica. El candidato seleccionado contribuirá al diseño de ensayos clínicos, la metodología estadística, el análisis de datos y las presentaciones regulatorias, al tiempo que colaborará con equipos multifuncionales para respaldar la generación de evidencia y la toma de decisiones informada durante el desarrollo de fármacos.

Responsabilidades Clave
Proporcionar liderazgo estadístico en programas de desarrollo clínico, desde estudios de fase temprana hasta ensayos clínicos de fase tardía.
Liderar el diseño de ensayos clínicos, incluida la selección de puntos finales, cálculos del tamaño de la muestra, análisis de potencia y estrategias de aleatorización.
Desarrollar y revisar protocolos de estudios clínicos, planes de análisis estadístico (SAP) y otra documentación estadística.
Supervisar los análisis estadísticos y la interpretación de los datos de ensayos clínicos para garantizar el rigor científico y el cumplimiento normativo.
Proporcionar experiencia estadística para presentaciones regulatorias e interacciones con autoridades sanitarias, incluidas la FDA y la EMA.
Colaborar con los equipos de Desarrollo Clínico, Operaciones Clínicas, Gestión de Datos, Asuntos Regulatorios y Redacción Médica.
Revisar los resultados estadísticos, incluidas tablas, listados y figuras (TLF), para garantizar la precisión y la coherencia con los planes de análisis.
Aplicar metodologías estadísticas apropiadas para abordar desafíos complejos de diseño y análisis de ensayos clínicos.
Contribuir a los informes de estudios clínicos (CSR), resúmenes integrados de seguridad y eficacia, y otros documentos regulatorios.
Identificar riesgos estadísticos y recomendar soluciones apropiadas durante todo el proceso de desarrollo clínico.
Proporcionar orientación técnica y mentoría a estadísticos y otros miembros del equipo, según corresponda.

Calificaciones y Experiencia Requeridas
Doctorado en Estadística, Bioestadística o una disciplina cuantitativa relacionada; también se puede considerar una maestría con experiencia relevante sustancial.
Experiencia significativa en bioestadística dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de investigación clínica.
Sólido conocimiento del diseño de ensayos clínicos, inferencia estadística, determinación del tamaño de la muestra, cálculos de potencia y metodologías de análisis estadístico.
Experiencia comprobada en el desarrollo y revisión de planes de análisis estadístico, protocolos de estudios clínicos e informes de estudios clínicos.
Familiaridad con los requisitos y guías regulatorias aplicables al desarrollo clínico y análisis estadísticos.
Experiencia en el apoyo a programas de desarrollo clínico en oncología, enfermedades raras y/o neurociencia.
Experiencia en el apoyo a presentaciones regulatorias e interacciones con autoridades sanitarias.
Experiencia con diseños de ensayos clínicos complejos y metodologías estadísticas avanzadas.
Dominio de herramientas de programación estadística como SAS y/o R.
Sólidas habilidades analíticas, de resolución de problemas, de comunicación y de gestión de partes interesadas.
Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborar eficazmente con equipos multifuncionales globales.

El Proceso de Solicitud

Una vez que haya enviado su CV, recibirá un acuse de recibo. Si cumple con los requisitos que necesitamos, será invitado a una entrevista telefónica como primer paso. Desafortunadamente, debido a la cantidad de solicitudes que recibimos, no podemos responder individualmente a todos si no tiene éxito.

¿Para quién trabajará?

Acerca de ClinChoice

ClinChoice es una CRO global de servicio completo especializada en el desarrollo clínico y soluciones funcionales para empresas farmacéuticas, de biotecnología, de dispositivos médicos y de salud del consumidor. Tenemos más de 28 años de experiencia comprobada en entregas y resultados de alta calidad en todos nuestros servicios, con más de 4000 profesionales en más de 20 países en América, Europa y Asia-Pacífico.

Nuestro Espíritu Empresarial

Nuestra misión impulsa nuestra cultura: contribuir a un mundo más saludable y seguro acelerando el desarrollo y la comercialización de fármacos y dispositivos innovadores. Nuestros empleados son el activo más valioso de la empresa y son el punto de apoyo en torno al cual se construyen todas las actividades de ClinChoice, y la gestión y formación cercanas son el instrumento principal para desarrollar y mantener personal altamente cualificado. La formación continua mantiene a los recursos cualificados en términos de competencia y experiencia y proporciona a todo el personal las herramientas claras necesarias para gestionar tanto los procesos internos como los del cliente con la misma metodología. El éxito de estos valores fundamentales se evidencia en nuestras tasas de rotación, inferiores a la media de la industria.

ClinChoice es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Hemos basado nuestro éxito en atraer, desarrollar y promover talento guiado por la diversidad y la inclusión. Nuestros empleados provienen de orígenes muy diversos: género, raza, creencias y etnias. Reconocemos que esta es nuestra fortaleza y la celebramos.

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Publicado originalmente en Himalayas