Sponsor Dedicated - Project Data Manager - Multi LATAM Location

Syneos Health® es una organización de servicios para las ciencias de la vida totalmente integrada y líder en el sector, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Colaboramos con innovadores en cada etapa del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar los cambios y acelerar el progreso.

Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y su profunda pericia para comprender verdaderamente las necesidades de los clientes y reflejarlas en las soluciones que diseñamos.

Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar resultados: para los demás, para nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan.

Descubra lo que ya saben sus 25 000 futuros colegas:

Por qué Syneos Health

• Nos apasiona desarrollar a nuestras personas, mediante el desarrollo y la progresión profesional; una gestión de línea de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa de recompensas totales.
  • Estamos comprometidos con la construcción de una cultura inclusiva, donde pueda ser auténticamente usted mismo. En el centro de esto está nuestro propósito: Driven to Deliver (Impulsados a entregar), que refleja la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones capaces de impactar profundamente la vida de las personas.
  • Seguimos construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que, al reunir a colegas brillantes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención sanitaria, generando impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso de los pacientes.

Responsabilidades del puesto

• Actúa como Líder Funcional de Gestión de Datos, incluido el contacto principal para la enlace interna entre Gestión de Datos/Operaciones y Gestión de Proyectos, Monitorización Clínica y otros grupos funcionales
• Coordina el trabajo del equipo asignado de Gestión de Datos/Operaciones de Datos
• Garantiza el inicio, la entrega y la finalización de todas las actividades y hitos de Gestión de Datos de acuerdo con el acuerdo contractual y los Procedimientos Operativos Estándar (POE), directrices y normativas pertinentes
• Proporciona formación específica del proyecto a públicos internos y externos según se requiera
• Es responsable de la gestión financiera de los proyectos/programas asignados, incluido el reconocimiento de ingresos, los cambios de alcance y la participación en las reuniones internas de revisión de proyectos, incluida la enlace con los grupos de Finanzas y Contratos según sea necesario
• Supervisa y comunica el avance del proyecto al Patrocinador y al equipo del proyecto, incluido el uso de informes de estado del proyecto y herramientas/métricas de seguimiento para facilitar la recopilación de datos en tiempo real y la gestión de consultas
• Planifica, gestiona y solicita recursos para los proyectos asignados
• Desarrolla y mantiene planes de proyecto, especificaciones y documentación de acuerdo con los requisitos de los POE
• Mantiene la documentación de forma continua y garantiza que todo el archivo de la TMF esté completo y actualizado
• Participa y presenta en reuniones internas, con el Patrocinador, con terceros e investigadores
• Planifica y prepara la documentación necesaria para respaldar auditorías internas y externas; participa en dichas auditorías
• Forma y tutela al personal de gestión de datos
• Prepara aportes y participa en las reuniones de defensa de propuestas de licitación
• Mantiene la competencia en los sistemas y procesos de Gestión de Datos mediante formación periódica
• Realiza otras tareas relacionadas con el trabajo que se le asignen. Puede requerirse viajar en una proporción mínima (hasta el 25%)

Requisitos:

• Licenciatura/grado en ciencias biológicas o disciplinas afines en el ámbito de las ciencias naturales o de la salud, o Enfermero/a titulado/a. En lugar del título, experiencia laboral relevante equivalente.
• Experiencia en gestión de datos clínicos o una combinación equivalente de formación y experiencia.
• Experiencia en prácticas de gestión de datos clínicos y en software de sistemas de gestión de bases de datos relacionales.
• Sólidas competencias en gestión de proyectos y conocimiento de metodologías de gestión de proyectos

• Competencias demostradas de liderazgo de equipos.

• Se valora experiencia en Organización de Investigación por Contrato (CRO).
• Experiencia directa con los sistemas Oracle Clinical, Rave o Inform. Conocimiento de terminología médica, datos clínicos y BPC/ICH (Buenas Prácticas Clínicas).
• Dominio de la navegación en MS Windows, Word, Excel, PowerPoint y aplicaciones de correo electrónico. Habilidades eficaces de comunicación oral y escrita.

• Sólidas habilidades de presentación

• Buenas habilidades de organización, planificación y gestión del tiempo, con capacidad para realizar múltiples tareas con plazos ajustados y atención al detalle.
• Capacidad de flexibilidad y adaptación al cambio, para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo multidisciplinar.
• Capacidad para tomar decisiones eficaces y gestionar múltiples prioridades en un entorno muy dinámico.

Conozca Syneos Health

En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los medicamentos novedosos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos.

Independientemente de su función, tomará la iniciativa y desafiará el statu quo con nosotros en un entorno muy competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health.

Información adicional

Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción del puesto no son exhaustivas. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará la experiencia, las habilidades y/o la formación equivalentes, por lo que las cualificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué se considera equivalente a las cualificaciones descritas anteriormente. Asimismo, nada de lo contenido en el presente documento debe interpretarse como la creación de un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier texto aquí contenido pretende cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de ajustes razonables, cuando proceda, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto.

Publicado originalmente en Himalayas