Quality Assurance Manager - Pharma Job Location
Ubicación del puesto: CIUDAD DE MÉXICO, OFICINA GENERAL
Descripción del puesto
• Título del puesto: Quality Assurance Manager – Interlomas
• Tipo de puesto: Gerencial
• Ubicación: Interlomas, México
• Horario de trabajo: Horario laboral estándar con flexibilidad según las necesidades del negocio
• Perfil: Licenciatura en Farmacia, Microbiología o Ingeniería Química. Se prefiere experiencia en Aseguramiento de la Calidad, sistemas de calidad, cumplimiento normativo, auditorías, control de cambios y procesos validados. Se requiere dominio avanzado del inglés, tanto escrito como hablado.
• Fecha de inicio: Lo antes posible
• Adaptaciones: En P&G nos comprometemos a garantizar un proceso de reclutamiento, evaluación y selección inclusivo. Si tiene una discapacidad y requiere algún ajuste o adaptación para nuestras evaluaciones o cualquier etapa del proceso, tendrá la oportunidad de describir brevemente sus necesidades al postularse a la vacante. Tenga en cuenta que es importante que no complete ninguna evaluación hasta que nos pongamos en contacto con usted para ayudarle con cualquier adaptación requerida.
• ¿Le gusta combinar la experiencia técnica con un criterio empresarial sólido para proteger la calidad de los productos y garantizar el cumplimiento normativo? ¿Le motivan la colaboración, la mejora continua y la resolución de desafíos complejos de calidad? Entonces, esta podría ser la oportunidad perfecta para usted.
• Resumen del puesto: Como Quality Assurance Manager para México, usted gestionará la calidad y el cumplimiento de las Organizaciones de Fabricación por Contrato (CMO) asignadas, aplicando las mejores prácticas para respaldar la calidad de los productos y la continuidad del negocio. Actuará como el contacto principal de las CMO dedicadas y trabajará con socios internos, incluido Asuntos Regulatorios.
• Responsabilidades principales:
– Gestionar la calidad y el cumplimiento de las CMO asignadas aplicando las mejores prácticas.
– Ser el contacto principal de las CMO dedicadas, incluida la resolución de problemas y la gestión de quejas.
– Coordinar el control de cambios, la gestión de proveedores, las auditorías y los acuerdos de calidad.
– Supervisar las revisiones de calidad de los productos y la gestión del ciclo de vida del producto.
– Apoyar las estrategias de continuidad del negocio e interactuar con Asuntos Regulatorios en temas de calidad y cumplimiento.
Requisitos del puesto
• Habilidades técnicas:
– Licenciatura en Farmacia, Microbiología, Ingeniería Química o una disciplina científica afín.
– Experiencia en Aseguramiento de la Calidad o experiencia relevante en la industria farmacéutica y/o biotecnológica es obligatoria.
– Conocimiento de aseguramiento de la calidad, sistemas de calidad, cumplimiento normativo, auditorías, control de cambios y procesos validados.
– Experiencia con Microsoft Office, incluyendo Word, Excel y PowerPoint.
– Dominio avanzado del inglés, tanto escrito como hablado.
– Se prefiere conocimiento de SAP.
– Familiaridad con las prácticas de la industria farmacéutica y/o biotecnológica.
• Habilidades blandas:
– Sólidas habilidades interpersonales y de comunicación.
– Habilidades organizativas y de presentación.
– Capacidad de influencia y resolución de problemas.
– Fuerte orientación a la calidad, atención al detalle y capacidad para seguir estándares manteniendo una perspectiva empresarial