Especialista de Manufactura

Descripción del puesto de Especialista de Fabricación Resumen del puesto#LI-HybridUbicación: Ciudad de México, MéxicoSoporte de reubicación: Este puesto se encuentra en la Ciudad de México, México. Novartis no puede ofrecer soporte de reubicación: por favor, postúlese solo si tiene acceso.Cuando ocurre algo inesperado en fabricación, usted será la persona que aporte claridad, estructura e impulso, para que la producción pueda continuar cumpliendo con la normativa y los pacientes no tengan que esperar. En este puesto, liderará las investigaciones de desviaciones y sus investigaciones de principio a fin: evaluando la criticidad y el impacto en el producto, redactando investigaciones sólidas y dirigiendo el análisis de causa raíz utilizando herramientas de investigación prácticas. Traducirá los hallazgos en acciones correctivas y preventivas efectivas, garantizará la implementación a través de sistemas de Buenas Prácticas de Fabricación y verificará que las acciones realmente previenen la recurrencia. También apoyará la operación generando órdenes de fabricación en el Sistema de Ejecución de Fabricación cuando sea necesario y brindando capacitación específica que refuerce sólidos comportamientos de calidad.Descripción del puestoResponsabilidades claveAbrir y evaluar desviaciones, determinando la criticidad dentro de los plazos definidosEvaluar el impacto del producto de las desviaciones en alineación con las actividades de liberación de lotesRedactar y ser responsable de las investigaciones, asegurando un alcance claro, la causa raíz y el cierre oportunoAplicar herramientas estructuradas de análisis de causa raíz para identificar desviaciones de productos y procesosDesarrollar, documentar e implementar acciones correctivas y preventivas efectivasVerificar la robustez y efectividad de las investigaciones críticas y mayoresEjecutar experimentos o corridas de fabricación para respaldar los resultados de las investigacionesColaborar de forma interfuncional para garantizar la producción conforme durante las desviacionesGenerar órdenes de fabricación dentro del Sistema de Ejecución de Fabricación según sea necesarioBrindar capacitación específica para reforzar las prácticas de calidad y los estándares de cumplimientoRequisitos esencialesTítulo universitario en un campo científico, con dos a cinco años de experiencia en la industria farmacéuticaExperiencia comprobada trabajando en un entorno de producción de Buenas Prácticas de Fabricación, preferiblemente aséptico o estérilExperiencia demostrada liderando investigaciones de desviaciones y actividades de acciones correctivas y preventivas.Sólido conocimiento de las regulaciones actuales de Buenas Prácticas de Fabricación y las expectativas regulatorias para la fabricación farmacéutica.Experiencia en la aplicación de métodos estructurados de análisis de causa raíz a problemas de productos y procesos.Dominio del inglés y el español, tanto escrito como hablado.Este puesto incluye la participación en un modelo de turnos rotativos, que implica trabajar los fines de semana como parte del horario, con un tiempo de trabajo total de cinco días a la semana y detalles acordados con antelación.Compromiso con la Diversidad y la InclusiónNovartis se compromete a construir un entorno de trabajo excepcional e inclusivo y un equipo diverso que represente a los pacientes y las comunidades a las que servimos.Accesibilidad y adaptaciones Novartis se compromete a trabajar y proporcionar adaptaciones razonables a las personas con discapacidades.