Clinical Team Lead

Descripción del puesto:

Los Líderes de Equipo Clínico (CTL) son responsables de la ejecución clínica de los ensayos de investigación clínica. Los CTL funcionan como el Gerente de Proyecto Clínico (CPM) dentro del equipo central del proyecto. Los CTL colaboran con el Gerente de Proyecto y otros líderes funcionales para garantizar la entrega exitosa de los aspectos clínicos de un ensayo dentro de los requisitos contractuales y presupuestarios. El CTL supervisa los aspectos clínicos y de gestión del sitio del ensayo. El CTL representa la ejecución clínica ante el cliente asignado.

Resumen de responsabilidades:

• Asumir la responsabilidad de impulsar proactivamente el rendimiento del proyecto clínico hacia los entregables contratados, al tiempo que se satisfacen las necesidades del cliente y se mantiene la excelencia operativa.
• Impulsar la comunicación y la colaboración con el cliente y el equipo del proyecto en un entorno matricial y multicultural.
• Liderar el desarrollo de la estrategia del proyecto clínico y garantizar la priorización con el equipo del proyecto clínico y las partes interesadas clave en la creación de estrategias claras y basadas en datos, y la gestión proactiva del alcance, los plazos, la calidad y el presupuesto del proyecto. En colaboración con los departamentos relevantes, preparar y realizar presentaciones para nuevos negocios según sea necesario.
• Gestionar los aspectos operativos de los proyectos para apoyar el reclutamiento y la retención de sujetos, la entrega de proveedores clínicos y supervisar la estrategia de visitas de monitorización.
• Identificar los riesgos clínicos del proyecto, financieros y de calidad aprovechando las prácticas de gestión de riesgos de extremo a extremo y los principios de calidad desde el diseño.
• Utilizar adecuadamente las fuentes de datos, los paneles de control y las estrategias de gestión de riesgos para impulsar la innovación y la resolución proactiva de problemas con los equipos del proyecto y del cliente.
• Adherirse a la gobernanza del proyecto y a las vías de escalada de problemas, asegurando que existan planes de proyecto clínico para abordar los riesgos identificados, al tiempo que se cumplen las normas profesionales, los SOP y los requisitos del cliente y normativos.
• Colaborar con los miembros del equipo del proyecto y las partes interesadas clave para supervisar y gestionar los presupuestos, los recursos y el alcance de los proyectos clínicos.
• Garantizar el cumplimiento del presupuesto establecido y de los hitos financieros. Ser responsable de pronosticar con precisión los ingresos del proyecto clínico y gestionar los costos del proyecto de acuerdo con el presupuesto.
• Liderar la gestión oportuna de los cambios en el alcance y el proceso de órdenes de cambio. Asegurar la concienciación del equipo del proyecto y el seguimiento de los KPI para cualquier métrica específica del cliente.
• Proporcionar un liderazgo inspirador y desempeñar un papel clave en la creación de equipos de proyecto clínico de alto rendimiento. Facilitar la comunicación y el trabajo en equipo mientras se impulsa la ejecución, asegurando que los miembros del equipo clínico comprendan el alcance contratado, los plazos y el presupuesto.
• Garantizar que las proyecciones de recursos clínicos sean precisas y visibles para los equipos de asignación de recursos, escalando de forma proactiva las limitaciones y los desafíos de recursos.
• Desarrollar y orientar a los miembros del equipo en múltiples áreas de especialización y proporcionar retroalimentación según sea necesario a los gerentes de línea respectivos.
• Según lo requieran los roles del proyecto, participar y supervisar las presentaciones, el seguimiento y la documentación de los comités reguladores/éticos.
• Apoyar nuevos negocios con la participación activa en la preparación y reuniones de Defensa de Ofertas, según sea necesario.
• Y todas las demás funciones según sea necesario o asignado.

Calificaciones (Mínimo Requerido):

• Título universitario/de colegio (preferiblemente en ciencias de la vida) o certificación en una profesión de la salud aliada relacionada (es decir, enfermería, tecnología médica o de laboratorio) de una institución debidamente acreditada.
• Fortrea puede considerar experiencia relevante y equivalente en lugar de los requisitos educativos.
• Dominio del inglés, tanto escrito como verbal.

Experiencia (Mínimo Requerido):

• 2+ años de experiencia en investigación/monitorización clínica o una combinación equivalente de educación y experiencia para realizar con éxito las responsabilidades clave del puesto.
• Conocimiento práctico de las directrices ICH y GCP, incluidos los requisitos reglamentarios internacionales para la realización de programas de desarrollo clínico.
• Conocimientos avanzados de informática (por ejemplo, Microsoft Word, Excel, Project, Access y PowerPoint).
• Experiencia en la gestión de proyectos en un entorno matricial y virtual.
• Excelentes habilidades de comunicación, planificación y organización.
• Capacidad demostrada para liderar con el ejemplo y animar a los miembros del equipo a buscar soluciones de forma independiente. Capacidad demostrada para manejar múltiples prioridades contrapuestas y utilizar los recursos de manera eficaz.
• Capacidad demostrada para inspirar un trabajo en equipo eficaz y motivar al personal dentro de un sistema matricial.
• Conciencia financiera y capacidad para utilizar activa y eficazmente los sistemas de seguimiento financiero.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y orientar a los miembros junior del equipo del proyecto.
• Capacidad para negociar y comunicarse con los clientes de manera profesional.
• Capacidad para presentar ante personal de todos los niveles.

Calificaciones Preferidas Incluyen:

• Maestría u otro título avanzado
• Certificación PMP
• 2+ años de experiencia como CRA, en sitio o interna
• En lugar del requisito mínimo anterior, se considerarán candidatos con tres o más años de experiencia relevante en investigación clínica en el ámbito farmacéutico, CRO o sanitario.

Demandas Físicas/Entorno de Trabajo:

• Se requiere entorno de oficina estándar o trabajo remoto.
• Trabajo de fin de semana y fuera del horario laboral según sea necesario.
• Requisitos de viaje: hasta un 30 % (Global – principalmente nacional e internacional)

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Publicado originalmente en Himalayas