Especialista en Sistemas de Calidad-1. Las carreras que transforman vidas comienzan aquí. Medtronic es un líder mundial en tecnología para la salud con una Misión de aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida. Nuestros 95,000 empleados trabajan en más de 150 países para poner a los pacientes en primer lugar, desarrollando tecnologías médicas innovadoras que mejoran la vida de más de 72 millones de pacientes cada año. Tus talentos únicos ayudarán a dar forma al futuro de la atención médica mientras construyes una carrera basada en el propósito, el crecimiento y el impacto.
Un día en la vida
Como Especialista en Sistemas de Calidad, servirás como representante de calidad independiente que apoya proyectos de TI regulados en toda la organización. Revisarás la documentación de validación y del ciclo de vida, brindarás orientación a los equipos de proyecto, evaluarás riesgos de cumplimiento y ayudarás a garantizar que las soluciones tecnológicas se implementen de acuerdo con los requisitos de calidad y regulatorios. Este puesto ofrece exposición a un amplio portafolio de tecnologías, incluidas soluciones en la nube, plataformas de datos, automatización e iniciativas digitales emergentes. Este puesto está ubicado en Bogotá, Colombia y sigue un modelo de trabajo flexible.
Las responsabilidades pueden incluir las siguientes, y se podrán asignar otras funciones:
· Revisar y evaluar entregables de validación, documentación de pruebas, evaluaciones de riesgos y registros del ciclo de vida de sistemas para soluciones de TI reguladas
· Brindar orientación en calidad y validación a los equipos de proyecto durante las actividades de planificación, ejecución e implementación
· Evaluar la documentación de proyectos para garantizar su alineación con los procesos de calidad, los requisitos regulatorios y los estándares internos
· Colaborar con partes interesadas globales para apoyar la implementación de sistemas y procesos de TI conformes
· Evaluar requisitos, evidencias de pruebas y actividades de gestión de riesgos para verificar la preparación para el despliegue de sistemas
· Apoyar las actividades de preparación para auditorías, investigaciones de acciones correctivas y preventivas (CAPA), iniciativas de calidad de proveedores y evaluaciones regulatorias según sea necesario
· Contribuir a iniciativas de mejora continua que fortalezcan las prácticas de calidad, cumplimiento y validación
· Colaborar con equipos multifuncionales de varias regiones en un entorno virtual global
Requisitos obligatorios
· Título universitario y 2+ años de experiencia en calidad, cumplimiento, validación o entornos regulados como dispositivos médicos, farmacéutica, ciencias de la vida, manufactura u otras industrias reguladas afines
· Experiencia en la revisión, ejecución o aprobación de entregables de validación para sistemas regulados
· Experiencia en el apoyo a actividades de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas de TI regulados
· Conocimiento de metodologías del ciclo de validación y de los principios de validación basada en riesgos
· Inglés avanzado con capacidad para colaborar eficazmente con partes interesadas globales
Requisitos preferidos
· Experiencia en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o de ciencias de la vida en general
· Conocimiento de ISO
