Jefe de Diseño y Desarrollo y Construcción

Sede central: Estados Unidos
URL: https://gilbertpharmaceuticals.com/

El Director de Diseño, Desarrollo y Construcción será responsable de todo el proceso de principio a fin para lanzar nuevas farmacias de preparación a nivel nacional. Esto incluirá la selección del sitio, la viabilidad, la presupuestación, la selección del equipo de diseño y contratistas, la gestión de proyectos, la construcción y la preparación regulatoria de todas las instalaciones de farmacias de Gilbert Pharmaceuticals. Reportando al Director de Desarrollo y Operaciones de Farmacias, este puesto une la experiencia en operaciones de farmacias con la construcción, ingeniería de instalaciones y cumplimiento normativo para llevar nuevos sitios de farmacias desde el concepto hasta la licencia y la puesta en marcha. El candidato ideal tiene experiencia práctica en el diseño y la construcción de espacios comerciales eficientes y entornos de farmacia, incluidas las farmacias de preparación tradicionales 503A y las instalaciones de subcontratación 503B registradas por la FDA que operan bajo las normas de Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP). Su conocimiento exhaustivo les permite navegar con éxito las regulaciones estatales y federales requeridas para la aprobación de instalaciones de farmacias.

En Gilbert Pharmaceuticals, cada rol es "AI-first". El trabajo comienza en un LLM para aclarar la intención y el contexto, pasa a las herramientas adecuadas para explorar y ejecutar, se prueba con usuarios reales y partes interesadas, y se refina continuamente a medida que aprendemos. La IA y la investigación de autoservicio son partes predeterminadas de cómo trabajamos, no experimentos paralelos.
Estamos buscando personas que asuman la plena responsabilidad de su trabajo, traten a la IA como un colaborador real y se preocupen profundamente por construir una empresa que mejore significativamente la forma en que se presta la atención médica.

Estamos buscando

Piensas de manera creativa, destacas en la resolución creativa de problemas y te sientes cómodo asumiendo proyectos que quizás nunca hayas realizado antes. Eres una persona sociable: empático, autoconsciente, con poco ego y extremadamente positivo, y te sientes cómodo trabajando en un equipo pequeño y colaborativo donde asumirás muchas funciones. Te importa el rendimiento, la accesibilidad y la fiabilidad como parte del oficio. Eres apasionado y competente en la comunicación escrita y verbal, y te sientes cómodo colaborando con diseñadores, ingenieros y especialistas en marketing.

Responsabilidades clave

Adquisición

• Dirigir el análisis de mercado y la selección de sitios para identificar ubicaciones viables de farmacias a nivel nacional.
• Realizar evaluaciones de viabilidad y diligencia debida en sitios prospectivos, evaluando la viabilidad regulatoria, la complejidad de la construcción y la idoneidad operativa.
• Desarrollar y ejecutar una estrategia de permisos para nuevas ubicaciones de farmacias en coordinación con los equipos legal y de operaciones.
• Actuar como enlace entre propietarios, corredores y Gilbert Pharmaceuticals en sus sitios prospectivos.
• Coordinar con las partes interesadas internas para proporcionar a los propietarios y corredores información esencial de la empresa para asegurar nuevos arrendamientos y adquisiciones de sitios.

Permisos

• Navegar los requisitos de uso de suelo y zonificación para cada nuevo sitio de farmacia.
• Dirigir la coordinación del plan maestro y gestionar las obligaciones de cumplimiento ambiental en todos los proyectos de instalaciones.
• Supervisar los esfuerzos de divulgación comunitaria y representar a Gilbert Pharmaceuticals en audiencias públicas según sea necesario.
• Coordinar las presentaciones regulatorias e interactuar directamente con el equipo de operaciones en las Juntas Estatales de Farmacia, DEA, FDA y autoridades locales para inspecciones y aprobaciones de instalaciones.
• Desarrollar y mantener un manual de cumplimiento de instalaciones para el diseño de nuevos sitios y modificaciones de instalaciones existentes.

Diseño

• Dirigir la estrategia de concepto y programación para todas las nuevas instalaciones de farmacias, traduciendo los flujos de trabajo operativos en entornos físicos efectivos y conformes.
• Gestionar la selección y coordinación del equipo de diseño, incluidos arquitectos, ingenieros MEP y consultores especializados.
• Dirigir el diseño arquitectónico y la planificación espacial para nuevas ubicaciones de farmacias, incluidas las salas de preparación, áreas estériles y no estériles, salas limpias y entornos de dispensación.
• Desarrollar estándares y especificaciones detalladas de diseño de instalaciones alineados con USP <795>, USP <797>, USP <800>, los requisitos aplicables de la Junta Estatal de Farmacia y los requisitos cGMP de la FDA para instalaciones de subcontratación 503B.
• Revisar y aprobar planos arquitectónicos, documentos de construcción y planos de ingeniería para todos los nuevos proyectos de farmacias.
• Diseñar entornos de producción escalables para operaciones 503A y 503B, incluidas áreas de fabricación por lotes, zonas de cuarentena/liberación y segregación de flujo de materiales controlados.
• Desarrollar especificaciones de HVAC, salas limpias, flujo de aire y monitoreo ambiental en coordinación con socios de ingeniería y operativos.
• Coordinar con los socios operativos para garantizar que el diseño de las instalaciones respalde procesos validados, programas de monitoreo ambiental y controles de producción por lotes.

Pre-construcción

• Desarrollar presupuestos de proyectos y supervisar ejercicios de ingeniería de valor para optimizar costos sin comprometer los estándares regulatorios u operativos.
• Dirigir los procesos de selección de contratistas generales, evaluando a los contratistas por su experiencia en construcción de farmacias, historial de cumplimiento y capacidad de ejecución.
• Gestionar la obtención de permisos en todos los proyectos activos, asegurando aprobaciones oportunas de las autoridades de construcción locales y los organismos reguladores.
• Desarrollar y rastrear cronogramas de proyectos, cronogramas de adquisición y planes de mitigación de riesgos en múltiples desarrollos de sitios concurrentes.

Construcción

• Servir como representante del propietario durante la construcción, manteniendo la responsabilidad de la intención del diseño, el presupuesto y el cronograma.
• Proporcionar supervisión en campo a través de inspecciones regulares del sitio y recorridos de calidad para garantizar que se cumplan los estándares regulatorios y operativos.
• Mantener un riguroso control de costos en todas las construcciones activas, gestionando órdenes de cambio y el rendimiento del contratista.
• Supervisar la instalación y puesta en marcha de FF&E de todos los equipos y sistemas específicos de la farmacia.
• Gestionar actividades de QA y cierre, incluidas las cualificaciones de instalación de servicios de fabricación críticos (por ejemplo, sistemas WFI, vapor limpio, monitoreo ambiental) cuando corresponda a instalaciones 503A y 503B.
• Impulsar la preparación operativa en asociación con los equipos de operaciones de farmacias y calidad, asegurando que las instalaciones estén listas para la inspección lo antes posible.
• Mantener documentación actualizada, incluidos planos "as-built", listas de equipos y SOPs para todos los entornos de las instalaciones.
• Apoyar la evaluación de socios de farmacias evaluando el diseño y la preparación regulatoria de sus instalaciones existentes.

Requisitos

• Título de Licenciatura en Arquitectura, Ingeniería (Mecánica, Civil o Química), Farmacia o un campo estrechamente relacionado; se prefiere título avanzado o licencia.
• Más de 5 años de experiencia en diseño, construcción o puesta en marcha de instalaciones de farmacias, entornos de atención médica o espacios de laboratorio/salas limpias regulados.
• Capacidad para comprender/aprender los requisitos de instalaciones de USP <795>, USP <797>, USP <800> y las Juntas Estatales de Farmacia aplicables.
• Experiencia demostrada en gestión de proyectos supervisando proyectos de construcción desde el diseño hasta la puesta en marcha.
• Experiencia en la interacción con agencias reguladoras en aprobaciones e inspecciones de instalaciones.
• Dominio de planos arquitectónicos, documentos de construcción y especificaciones de ingeniería de instalaciones.
• Se prefiere experiencia en el diseño o apoyo de instalaciones de fabricación estéril o de subcontratación 503B que operan en entornos cGMP.
• Capacidad para viajar a sitios de farmacias según sea necesario para supervisión de la construcción, inspecciones y soporte de puesta en marcha.

Preferible

• Arquitecto Licenciado (AIA), Ingeniero Profesional (PE) o Profesional Certificado de la Industria Farmacéutica (CPIP).
• Familiaridad con modelos de farmacias vinculadas a salud digital o telesalud.
• Sólida experiencia en gestión de proveedores trabajando con contratistas, ingenieros y proveedores de equipos.

Cómo se ve el éxito (primeros 12 meses)

• Estándares de diseño de instalaciones de farmacias documentados y un manual de construcción reutilizable para nuevos sitios.
• Flujo de proyecto optimizado para maximizar la eficiencia y el tiempo de finalización por proyecto.
• Presupuestos documentados para todos los sitios existentes y prospectivos con sugerencias rentables para escalar a nivel nacional.
• Entrega exitosa de al menos tres a cinco nuevas instalaciones de farmacias 503A a tiempo, dentro del presupuesto y con licencia para operar.
• Entrega exitosa de al menos una instalación de farmacia 503B a tiempo, dentro del presupuesto y con licencia para operar.
• Todas las instalaciones de socios existentes evaluadas y documentadas según los estándares de cumplimiento de Gilbert.
• Sólidas relaciones interfuncionales establecidas con los equipos de operaciones de farmacias, contratación y proveedores externos.

Beneficios

El salario base, las acciones y la estructura de bonificación están abiertos a discusión según la experiencia y la idoneidad.

Para postularse: https://weworkremotely.com/remote-jobs/gilbert-pharmaceuticals-head-of-design-development-construction