Sr Clin Data Team Lead / Clin Data Team Lead Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionJoin Us as a Senior Clinical Data Team Lead / Clinical Data Team Lead – Make an Impact at the Forefront of InnovationWe have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.As part of our expert team, you’ll have the opportunity to ensure operational excellence that makes a real difference in organizational performance. As a Senior Clinical Data Team Lead, you will act as a lead data manager for one or more projects and serve as a liaison to the Project Lead and/or client as required.What You’ll Do:• Applies relevant components of the project protocol to daily tasks and directs others on how to apply to their daily tasks.• Acts as an interdepartmental and client liaison for all DM study activities.• Produces project-specific status reports for management, Project Lead and/or clients on a regular basis.• Monitors and analyzes study metrics and escalates per the organization's risk management processes.• May participate in business development activities by assisting with bid preparation and representing data management at bid defense meetings, where required.• Assists with project forecasting of hours and identification of resource requirements.• Assists with the oversight of project budgets including identification of potential out of scope work and participation in the Contract Modification process.• Leads, high volume/highly complex studies.• Independently leads and delegates tasks to ensure timely completion of project activities to project timelines, quality and budget.• Mentors junior level staff on all associated tasks within a study.• Assists with administrative and financial oversight for allocated projects.• Communicates with management regarding all data management activities within their studies.Education and Experience Requirements:• Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification• Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years).In some cases an equivalency, consisting of a combination of appropriate education, training and/or directly related experience, will be considered sufficient for an individual to meet the requirements of the role.Knowledge, Skills and Abilities:• Ability to effectively apply knowledge and skills in a highly organized fashion while adhering to regulatory guidelines, SOPs and client expectations• Ability to use interactive computer programs• Good written/ verbal communication skills with a strong command of English language and grammar; good organizational, analytical/problem solving skills and attention to detail• Ability to work productively in both a team environment and independently as needed• Ability to maintain a high degree of confidentiality with clinical data and clieSr Clin Data Team Lead / Clin Data Team Lead Horario de TrabajoEstándar (lun-vie)Condiciones AmbientalesOficinaDescripción del puestoÚnete a nosotros como Senior Clinical Data Team Lead / Clinical Data Team Lead: ¡Marca la diferencia en la vanguardia de la innovación!Hemos apoyado con éxito a las 50 principales empresas farmacéuticas y a más de 750 biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países en los últimos 5 años.Como parte de nuestro equipo de expertos, tendrás la oportunidad de garantizar la excelencia operativa que marca una diferencia real en el rendimiento organizacional. Como Senior Clinical Data Team Lead, actuarás como gestor de datos principal para uno o más proyectos y servirás de enlace con el Project Lead y/o el cliente, según sea necesario.Lo que harás:• Aplica los componentes relevantes del protocolo del proyecto a las tareas diarias y dirige a otros sobre cómo aplicarlos a sus tareas diarias.• Actúa como enlace interdepartamental y con el cliente para todas las actividades del estudio de DM.• Produce informes de estado específicos del proyecto para la gerencia, el Project Lead y/o los clientes de forma regular.• Supervisa y analiza las métricas del estudio y escala según los procesos de gestión de riesgos de la organización.• Puede participar en actividades de desarrollo de negocio ayudando con la preparación de ofertas y representando a la gestión de datos en reuniones de defensa de ofertas, cuando sea necesario.• Asiste en la previsión de horas del proyecto y la identificación de requisitos de recursos.• Asiste en la supervisión de los presupuestos de los proyectos, incluida la identificación de posibles trabajos fuera de alcance y la participación en el proceso de Modificación de Contratos.• Lidera estudios de alto volumen/altamente complejos.• Lidera de forma independiente y delega tareas para garantizar la finalización oportuna de las actividades del proyecto según los plazos, la calidad y el presupuesto del proyecto.• Mentoriza al personal de nivel junior en todas las tareas asociadas dentro de un estudio.• Asiste en la supervisión administrativa y financiera de los proyectos asignados.• Se comunica con la gerencia sobre todas las actividades de gestión de datos dentro de sus estudios.Requisitos de educación y experiencia:• Título de grado o equivalente y titulación académica/profesional formal relevante• Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y aptitudes para realizar el trabajo (comparable a más de 5 años).En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia, que consista en una combinación de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada apropiada, para que un individuo cumpla con los requisitos del puesto.Conocimientos, habilidades y aptitudes:• Capacidad para aplicar eficazmente conocimientos y habilidades de manera muy organizada, cumpliendo con las directrices regulatorias, las SOP y las expectativas del cliente• Capacidad para utilizar programas informáticos interactivos• Buenas habilidades de comunicación escrita/verbal con un sólido dominio del idioma inglés y la gramática; buenas habilidades de organización, análisis/resolución de problemas y atención al detalle• Capacidad para trabajar productivamente tanto en equipo como de forma independiente, según sea necesario• Capacidad para mantener un alto grado de confidencialidad con los datos clínicos y del cliente
