Título: Senior Material Handler
Horario de trabajo: Estándar (lunes a viernes)
Condiciones ambientales: Cumplimiento de todas las normas de seguridad de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP). Oficina.
Descripción del puesto
Resumen del puesto
El Analista de Operaciones, Investigaciones y Compras apoya la ejecución fiable y conforme a la normativa de las operaciones de la División de Ensayos Clínicos. El puesto se centra principalmente en investigaciones de calidad, análisis de causa raíz, gestión de CAPA y control de cambios, y actividades de compras que respaldan las necesidades de suministro operativo. También brinda cobertura a los procesos de almacén, con especial atención a la seguridad, la integridad del producto, la exactitud del inventario y los requisitos GxP aplicables.
El puesto trabaja de forma transversal con Operaciones, Garantía de Calidad, Finanzas, partes interesadas internas y proveedores externos para resolver incidencias, mantener la continuidad del suministro, mejorar los procesos y apoyar una cultura de Integridad, Intensidad, Innovación e Implicación.
Responsabilidades principales
Investigaciones y sistemas de calidad
- Liderar y documentar las investigaciones de desviaciones y discrepancias, incluyendo el inicio oportuno de los registros, la recopilación de evidencias, el análisis de causa raíz, la evaluación del impacto y conclusiones claras y técnicamente sólidas.
- Gestionar investigaciones, CAPA, control de cambios, integridad de datos y acciones relacionadas con auditorías en TrackWise u otros sistemas de calidad aplicables, incluido el seguimiento hasta el cierre dentro de los plazos establecidos.
- Definir, coordinar y supervisar las acciones correctivas y preventivas; verificar que las acciones se completen y evaluar su eficacia en colaboración con Garantía de Calidad y los responsables de los procesos.
- Apoyar investigaciones rápidas y la escalada de eventos operativos, asegurando una contención, comunicación, documentación y seguimiento adecuados.
- Analizar problemas recurrentes, métricas de calidad, registros vencidos y tendencias operativas para identificar riesgos y recomendar mejoras sostenibles.
- Apoyar auditorías internas y externas preparando registros, coordinando respuestas y haciendo seguimiento de las acciones asignadas hasta su cierre.
- Contribuir a la verificación continua de procesos y mantener el foco en los KPI operativos y de calidad acordados.
Compras y coordinación con proveedores
- Coordinar las actividades de compra de suministros, materiales y servicios operativos, asegurando que las solicitudes estén completas, debidamente aprobadas y alineadas con las necesidades del negocio.
- Obtener y comparar cotizaciones de proveedores; evaluar precio, disponibilidad, plazo de entrega, servicio y otros factores relevantes para apoyar las decisiones de compra.
- Apoyar las negociaciones con proveedores y comunicar requisitos y expectativas, dentro de la autoridad asignada y de los procedimientos de compras aplicables.
- Hacer seguimiento de órdenes de compra, entregas, pedidos pendientes y compromisos de los proveedores, comunicando de forma proactiva los riesgos que puedan afectar a la continuidad operativa.
- Mantener registros de compras y documentación de respaldo precisos, incluidas cotizaciones, aprobaciones, comunicaciones con proveedores y estado de los pedidos.
- Colaborar con Finanzas, Compras, Operaciones y otras partes interesadas para resolver incidencias de facturación, entrega, calidad y servicio.
- Escalar
