Gerente de Proyecto Clínico

Resumen del puesto de Gerente de Proyecto Clínico #LI-Hybrid Ubicación: Ciudad de México, MX Este puesto se basa en la Ciudad de México, México. Novartis no puede ofrecer apoyo de reubicación para este puesto: por favor, aplique solo si esta ubicación es accesible para usted. ¿Está listo para desempeñar un papel fundamental en la entrega de medicamentos innovadores a pacientes de todo el mundo? Como Gerente de Proyecto Clínico en Novartis, usted liderará la ejecución operativa de estudios clínicos globales complejos, colaborando con equipos multifuncionales, investigadores y sitios de investigación para impulsar la excelencia desde el inicio del estudio hasta su cierre. Esta es una oportunidad emocionante para influir en la entrega del estudio, acelerar el reclutamiento de pacientes, garantizar los más altos estándares de calidad y cumplimiento, y contribuir directamente al avance de terapias potencialmente transformadoras. Trabajando en un entorno global colaborativo, tendrá la oportunidad de liderar iniciativas críticas, resolver desafíos complejos y tener un impacto significativo en los resultados del desarrollo clínico. Descripción del puesto Responsabilidades clave Liderar la entrega operativa de principio a fin de estudios clínicos desde la iniciación del sitio hasta el cierre del estudio. Servir como el contacto principal del país y líder local para los ensayos clínicos asignados. Desarrollar planes de ejecución de estudios, cronogramas, estrategias de mitigación de riesgos y pronósticos operativos. Impulsar las actividades de reclutamiento de pacientes e implementar planes de contingencia para alcanzar los objetivos de inscripción. Monitorear el progreso del estudio, identificar desafíos operativos y escalar problemas según sea necesario. Coordinar equipos multifuncionales para garantizar una ejecución del estudio oportuna, conforme y de alta calidad. Mantener la supervisión de la calidad de los datos, las actividades de participación del paciente y los procesos de resolución de consultas. Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, los requisitos regulatorios y los estándares de Novartis. Revisar los resultados de las visitas de monitoreo, evaluar tendencias e impulsar la resolución oportuna de problemas. Gestionar presupuestos, contratos, documentación esencial y actividades de pago a los sitios del estudio. Requisitos esenciales Título de licenciatura en una disciplina científica o relacionada con la salud. Mínimo de cinco años de experiencia en gestión de proyectos de investigación clínica y/o monitoreo de ensayos clínicos. Sólida comprensión del desarrollo de fármacos clínicos y los procesos de ejecución de estudios. Capacidad demostrada para liderar equipos multifuncionales en un entorno matricial global. Sólidas capacidades de gestión de proyectos, resolución de problemas y gestión de partes interesadas. Amplio conocimiento de las regulaciones internacionales de investigación clínica y los estándares de calidad. Habilidades efectivas de negociación y resolución de conflictos con socios internos y externos. Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés. Requisitos deseables Título avanzado en una disciplina científica o relacionada con la salud. 7-10 años de experiencia en ensayos clínicos y gestión de proyectos en un entorno de investigación global. Compromiso con la Diversidad e Inclusión / Párrafo EEO Novartis se compromete a construir un ambiente de trabajo excepcional e inclusivo