Descripción
El Director de Proyecto es responsable de la supervisión de la ejecución de un programa o cartera de estudios clínicos o ensayos multicéntricos globales a gran escala con grandes presupuestos de estudio. La cartera puede comprender estudios para clientes específicos y/o un grupo de estudios dentro de la misma área terapéutica o indicación para más de un cliente. El Director de Proyecto supervisa a los Gerentes de Proyecto (PM) que gestionan proyectos de diversos tamaños y complejidades, desde estudios de servicio único hasta proyectos integrales a gran escala con múltiples protocolos, proyectos globales y/o carteras de proyectos. El Director de Proyecto lidera la contribución operativa al desarrollo de propuestas y actividades de desarrollo de negocio a nivel de proyecto con una supervisión mínima, aplicando directamente su experiencia terapéutica y de gestión de proyectos.
Este puesto será perfecto para usted si:
- Busca aportar su experiencia al crecimiento de una CRO especializada.
- Es un líder práctico.
- Tiene al menos 10 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos, incluida la gestión de todas las fases del proyecto, desde el inicio hasta el cierre, la gestión de todos los servicios funcionales y la gestión de proveedores.
- Se requiere experiencia en ensayos de dermatología o reumatología.
RESPONSABILIDADES
- Supervisa una cartera o programa de proyectos y a los Gerentes de Proyecto asignados para operacionalizar los estudios adjudicados.
- Garantiza que todos los estudios dentro de un programa o cartera se lleven a cabo de acuerdo con los requisitos terapéuticos o específicos del cliente.
- Representa a la empresa ante el cliente, asegurando que se mantengan los niveles de satisfacción y que los entregables del programa se comuniquen de manera efectiva.
- Garantiza que el estudio progrese de acuerdo con los estándares de calidad internos y del Cliente, los Procedimientos Operativos Estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o los requisitos regulatorios apropiados, y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para cumplir con todas las regulaciones federales y locales.
- Supervisa la gestión del contrato ejecutado y los aspectos financieros de los proyectos asignados, incluida la revisión de presupuestos y gastos de los estudios.
- Mantiene y evalúa el progreso del proyecto manteniendo cronogramas y otras herramientas de seguimiento/análisis.
- Asegura y mantiene un conocimiento y experiencia profundos, específicos de la terapéutica y/o del cliente, para la cartera asignada.
- Aplica el aprendizaje específico del estudio en la cartera asignada de estudios/clientes.
- Lidera y asegura la coherencia en la planificación de contingencias y las estrategias de mitigación de riesgos para garantizar una entrega exitosa.
- Puede liderar aportaciones operativas al desarrollo de propuestas y precios, incluida la estrategia operativa propuesta.
- Impulsa la mejora del rendimiento, la eficiencia operativa y las estrategias innovadoras.
- Puede proporcionar supervisión de gestión directa y contribuir al liderazgo de la Gestión de Proyectos como experto operativo y de área terapéutica.
Requisitos
PERFIL IDEAL
Educación
- Título de Grado en una disciplina relevante.
- Un Máster es un plus.
- La certificación PMP o PRINCE2 es un plus.
Experiencia
- Al menos 15 años de experiencia en la industria y un mínimo de 5 años en una CRO.
- Al menos 10 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos, incluida la gestión de todas las fases del proyecto, desde el inicio hasta el cierre, la gestión de todos los servicios funcionales y la gestión de proveedores. Se valorará la experiencia con estudios de tamaño mediano y grande (>10-15 países) en múltiples regiones (NA, SA, APAC, MENA, Europa).
- Experiencia liderando ensayos clínicos de fase III multicéntricos y multinacionales concurrentes, incluido el seguimiento y pronóstico financiero del presupuesto del proyecto.
- Experiencia sustancial en supervisión de proyectos, tutoría y entrenamiento de gerentes de proyecto.
- Experiencia sustancial en tareas de desarrollo de negocio, como desarrollo de propuestas, presentaciones a clientes, reuniones de defensa de ofertas y similares.
- Participación en la tutoría y el coaching de un número representativo de gerentes de proyecto.
- Se requiere experiencia en dermatología o reumatología.
Conocimientos y habilidades
- Buen conocimiento de las buenas prácticas clínicas y de las regulaciones/directrices aplicables de Health Canada y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Nuestra empresa
El entorno de trabajo
En Indero, trabajará con colegas brillantes y motivados. Nuestros valores son la colaboración, la innovación, la fiabilidad y la capacidad de respuesta. Ofrecemos un entorno de trabajo estimulante y atractivas oportunidades de ascenso.
En este puesto, tendrá derecho a las siguientes ventajas:
- Horario de trabajo flexible / horario laboral:
- Puesto basado en el hogar
- Aprendizaje y desarrollo continuos
Indero es una CRO especializada en dermatología y reumatología. Desde sus inicios en el año 2000, nuestra organización ha gozado de una sólida reputación por la calidad de su investigación y servicios que superan las expectativas de sus clientes. Con sede en Montreal, Indero continúa creciendo y expandiéndose en América del Norte y Europa.
Indero se compromete a proporcionar un trato equitativo e igualdad de oportunidades a todas las personas. Como tal, Indero proporcionará adaptaciones durante el proceso de reclutamiento y selección a los solicitantes con discapacidades, previa solicitud.
Indero solo acepta candidatos que puedan trabajar legalmente en Argentina
Publicado originalmente en Himalayas
